-
41: Liečivo daratumumab (Darzalex) v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek
-
2C: Liečivo daratumumab (Darzalex) v subkutánnom spôsobe podania v monoterapii alebo v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom na liečbu pacientov s mnohopočetným myelómom v tretej alebo štvrtej línii
Na základe svojej analýzy NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Darzalex v injekčnom spôsobe podania v monoterapii alebo v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom na liečbu pacientov s mnohopočetným myelómom v tretej alebo štvrtej línii, pokiaľ držiteľ registrácie neupraví požadovanú výšku úhrady tak, aby sĺňala kritériá nákladovej efektívnosti
-
2B: Liečivo daratumumab (Darzalex) v kombinácii s bortezomibom, melfalanom a prednizónom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek
Na základe svojej analýzy NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Darzalex v indikácii pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek, pokiaľ držiteľ registrácie neupraví požadovanú výšku úhrady tak, aby sĺňala kritériá nákladovej efektívnosti
-
2A: Liečivo daratumumab (Darzalex) v kombinácii s bortezomibom, talidomidom a dexametazónom na liečbu pacientov s mnohopočetným myelómom v prvej línii, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Darzalex v indikácii liečba pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek. Zároveň, z dôvodu neistoty pri odhadovaní výšky dlhodobého prínosu, NIHO odporúča požadovať od držiteľa registrácie zľavu.
EN 
SK