Rozpracované projekty

Nová podskupina

Zariadenie na liečbu vazospazmu pRELAX

Zariadenie na liečbu vazospazmu pRELAX je určené na dilatáciu intrakraniálnych ciev na akútnu liečbu vazospazmu, napríklad vnútornej krkavice, stredovej mozgovej artérie, bazilárnej artérie a ciev distálne na ne s dobou aplikácie < 60 min.

16.12.2025

9.1.2026

15318

XB6.16.1 SET NA TRANSKATÉTROVÚ BALÓNIKOVÚ MITRÁLNU VALVULOPLASTIKU (existujúca podskupina)

P65186 Katéter balónikový septostomický Z-5 Atrioseptostomy rôzne rozmery; P4635A Katéter dilatačný balónikový valvuloplastický True Dilatation rôzne rozmery; P65187 Katéter balónikový valvuloplastický PTV NuCLEUS/NuCLEUS-X/TYSHAK NuCLEUS rôzne rozmery; P30209 Katéter valvuloplastický pre dospelých; P65185 Katéter balónikový PTV Z-Med/Z-Med -X/Z-Med II/Z-Med II-X rôzne rozmery; P59979 Katéter balónikový INOUE PTMC s príslušenstvom, rôzne typy; P4637A Katéter valvuloplastický perfúzny True Flow rôzne rozmery; P65184 Katéter balónikový PTV Tysha Tyshak-X/Tyshak II/Tyshak Mini rôzne rozmery

transkatétrová valvuloplastika a septostómia

23.9.2025

9.1.2026

15161

Vrodená trombotická trombocytopenická purpura

rADAMTS13

Liečba pacientov s vrodenou trombotickou trombocytopenickou purpurou (cTTP)

01.11.2025

02.01.2026

38322, 38323

Malobunkový karcinóm pľúc

Durvalumab

Durvalumab na liečbu dospelých pacientov s malobunkovým karcinómom pľúc v limitovanom štádiu, u ktorých nedošlo k progresii ochorenia po chemoradiačnej liečbe na báze platiny

30.10.2025

18.12.2025

37795

XB14.23 Trombextrakčné katétre pre koronárne riečisko (existujúca podskupina)

Systém aspiračný INDIGO CAT RX, rôzne druhy a veľkosti

Odstránenie embolu a trombu z cievy pomocou nepretržitej aspirácie. Cieľová skupina sú pacienti s čerstvými mäkkými embolmi alebo
trombami v koronárnych a periférnych tepnách.

7.11.2025

17.12.2025

15227

XH1.9 ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY PRE INTRAVEZIKÁLNU LIEČBU (nová podskupina)

Elektródy na aplikáciu intravezikálnej elektroterapie (EMDA), Katéter-elektróda CE-DAS UROGENICS S-Version a elektróda disperzívna

Ochorenia močového mechúra

4.11.2025

17.12.2025

15179

XB14.49.33 Pomocné inštrumentárium pre perkutánne rádiologické intervencie – zavádzacie ihly s koaxiálnou
konštrukciou pre opakovaný vstup (nová podskupina)

Ihla koaxiálna zavádzacia na biopsiu mäkkých tkanív, rôzne rozmery

Koaxiálna zavádzacia ihla je indikovaná na biopsiu mäkkých tkanív.

27.8.2025

17.12.2025

15007

Diabetes mellitus 2.typu

Tirzepatid

Diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s:
1. jedným (dvojkombinačná liečba) alebo dvomi (trojkombinačná liečba) orálnymi/ne-inzulinovými antidiabetikami alebo
2. inzulínom (±orálne/ne-inzulínové antidiabetiká)
ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálneho antidiabetika alebo inzulínu neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).

13.8.2025

3.12.2025

36688 – 36693

15257, 15253

XF2.10.5

P8807A, P7186A

• Šošovka vnútroočná torická monofokálna Bi-Flex Toric POB-MA
• Šošovka vnútroočná hydrofóbna torická B-Flex ELON Troic POB-MA, 877PETY

02.12.2025

Pozn.: Ide o žiadosti, v ktorých žiada výrobca o zaradenie do existujúcej podskupiny a úhradu rovnakú alebo nižšiu než komparátor, pri ktorých NIHO plánuje vydať tzv. hromadné hodnotenie.

15246, 15115, 15114

D12.3, L1.2, L1.1

D10634, L5534A, L4427A

• Systém pre kontinuálnu monitoráciu glykémie Hippo
• Vozík invalidný hliníkový LION, Hliníkový, šírka sedu 41, 43, 45, 48cm do 135kg
• Mechanický invalidný vozík Gemini, Oceľový, šírka sedu 41cm – do 120kg; 43, 46, 48, 51cm do 130kg

02.12.202

Pozn.: Ide o žiadosti, v ktorých žiada výrobca o zaradenie do existujúcej podskupiny a úhradu rovnakú alebo nižšiu než komparátor, pri ktorých NIHO plánuje vydať tzv. hromadné hodnotenie.

Cervikálny karcinóm

Pembrolizumab (+ chemorádioterapia)

Pembrolizumab (+ chemorádioterapia) na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým cervikálnym karcinómom, ktorí v minulosti nedostávali definitívnu liečbu.

5.9.2025

2.12.2025

37851

Primárna biliárna cholangitída

Seladelpar

Seladelpar na liečbu dospelých pacientov s primárnou biliárnou cholangitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na kyselinu ursodeoxycholovú alebo ju netolerovali

1.10.2025

28.11.2025

38109

Ochorenia spôsobené Streptococcus pneumoniae

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka 21-valentná (CAPVAXIVE)

„Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 6 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb.
Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u
a) osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenzarizovaných pre chronické ochorenie dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami,
b) osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou,
c) osôb 59 ročných a starších.“

22.08.2025

28.11.2025

37717

Nemalobunkový karcinóm pľúc

Cemiplimab + chemoterapia na báze platiny

Cemiplimab + chemoterapia na báze platiny v prvej línii liečby dospelých pacientov s lokálne pokročilým a metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc

1.10.2025

27.11.2025

38102

Metastatický hormonálne senzitívny karcinóm prostaty

Darolutamid + androgénna deprivačná terapia

Na liečbu metastatického hormonálne senzitívneho karcinómu prostaty v kombinácii s ADT u dospelých mužov

29.8.2025

25.11.2025

37754

Pompeho choroba

Cipaglukozidáza alfa + miglustat

Cipaglukozidáza alfa + miglustat na liečbu dospelých pacientov s neskorou formou Pompeho choroby

28.08.2025

24.11.2025

37852, 37853