Projects in progress

Skvamocelulárny karcinóm hlavy a krku (HNSCC)

Pembrolizumab

Pembrolizumab ako neoadjuvantná liečba dospelých pacientov s resekovateľným lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku s expresiou PD-L1 CPS ≥ 1, s pokračovaním v adjuvantnej liečbe v kombinácii s rádioterapiou so súbežnou liečbou cisplatinou alebo bez nej a následne ako monoterapia

11.4.2026

10.7.2026

39501

Alzheimerova choroba

Donanemab

Donanemab na liečbu dospelých pacientov s klinickou diagnózou miernej kognitívnej poruchy a miernej demencie spôsobenej Alzheimerovou chorobou, s nameranou hodnotou MMSE 22 a vyššou, ktorí sú heterozygotní alebo nenosiči génu ApoE ε4 s potvrdenou amyloidnou patológiou

1.4.2026

1.7.2026

39353

A8.20 Prípravky na hojenie rán na báze kontinuálnej topickej oxygenoterapie (nová podskupina)

Súprava generátora kyslíka (OG) NATROX, NA040;
Systém na dodávanie kyslíka NATROX, NA055-01;
Systém na dodávanie kyslíka NATROX, NA055-30.

Systém NATROX je určený na sekundárne hojenie rán, ktorým by prospela lokálna kyslíková liečba, vrátane:
– diabetických vredov na nohách,
– vredov na nohách (venózne, arteriálne a zmiešané),
– tlakových poranení,
– chirurgických a traumatických rán.

21.5.2026

24.6.2026

15487, 15488, 15489

Primárny glaukóm s otvoreným uhlom alebo očná hypertenzia

Netarsudil + latanoprost

Kombinácia liečiv netarsudil a latanoprost na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých pacientov s primárnym glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou

1.4.2026

19.6.2026

39437

Transtyretínová amyloidóza s kardiomyopatiou (ATTR-CM)

Vutrisiran

Vutrisiran na liečbu transtyretínovej amyloidózy divokého typu (wild-type) alebo hereditárnej (variantnej) transtyretínovej amyloidózy u dospelých pacientov s kardiomyopatiou (ATTR-CM) v triedach NYHA I-III

28.3.2026

18.6.2026

39360

K9.11.2 Ventilačné prístroje CPAP na terapiu spánkového apnoe s príslušenstvom
a zvlhčovačom (existujúca podskupina)

Prístroj ventilačný na terapiu spánkovej apnoe NatrSleep 20A Sweet

Prístroj na spánkovú terapiu NatrSleep 20A Sweet je indikovaný na liečbu a titráciu pacientov s obštrukčnou spánkovou apnoe.

24.5.2026

12.6.2026

15248

Difúzny veľkobunkový B-lymfóm

Glofitamab + gemcitabín a oxaliplatina

Glofitamab v kombinácii s gemcitabínom a oxaliplatinou na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym difúznym veľkobunkovým lymfómom B-buniek nevhodných na ASCT

31.1.2026

11.6.2026

38973; 38974

15559, 15537, 15539, 15527, 15526, 15518, 15517, 15516, 15490, 15515, 15519, 15513, 15512, 15468, 15464, 15502, 15497, 15465, 15496, 15495, 15493, 15491, 15485, 15484, 15483, 15482, 15481, 15469, 15462, 15467, 15463, 15457, 15456

XA1.10, XB14.45.7, XD6.1, XB9.1.5.2, XB8.4.5, XH3.2, XH1.1.1, XH3.6, XB14.24, XH3.7, XF2.10.4, XB14.30, XB6.13, XB14.50, XB14.25.1, XB9.1.1.1, XB11.3, XB14.20, XH1.5, XG1.5, XD1.3.1, XD1.3, XD1.2, XD1.1, XD5.4.2, XB14.40, XB14.44, XC4.10.3

P0013B, P9227A, P9228A, P4951A, P60968, P65709, P9649A, P9599A, P9598A, P9596A, P3936A, P9597A, O8449A, P2184A, P9474A, P7735A, P9833A, P9831A, P9832A, P6897A, P8635A, P9704A, P9213A, P9212A, P9496A, P9149A, P9407A, P9410A, P9860A, P9862A, P9429A, P9753A, P5871A, P9600A, P9038A

• Systém externý drenážny VENTREX COMPLETE EVD s / bez antirefluxným ventilom, rôzne dĺžky a konfigurácie
• Katéter na periférnu intravaskulárnu litotripsiu (IVL) L6, Katéter na periférnu intravaskulárnu litotripsiu (IVL) E8, rôzne typy
• Náhrada medzistavcovej platničky BMD Titanium ALIF, rôzne tvary a veľkosti
• Systém nitinolového stentu S.M.A.R.T. / S.M.A.R.T. CONTROL, samoexpandovateľný, rôzne typy
• Katéter dilatačný PTA SABERX RADIANZ, rôzne veľkosti
• Drôt vodiaci hydrofilný VDK-ZGW, rôzne typy
• Svorka jednorazová endoskopická hemostatická Hemoklip VDK-CD, rôzne typy
• Košík extrakčný VDK-BAS, rôzne typy
• Katéter podporný Turnpike/Turnpike Gold/Turnpike LP/Turnpike Spiral, rôzne veľkosti
• Katéter extrakčný balónikový VDK-BAL, rôzne typy
• Šošovka vnútroočná, preloadovaná s injektorom RayOne Galaxy Toric, model RAO615X
• Katéter rotačný Refinity ST IVUS
• Systém Penditure LAA, set na vylúčenie uška ľavej predsiene
• Systém trombektomický ClotTriever, rôzne veľkosti
• Súprava na riešenie prístupu VersaCross Connect: pre FARADRIVE, LAAC, pre puzdro POLARSHEATH, na použitie s rádiofrekvenčným punkčným generátorom BMC RFP-100A
• Systém koronárneho bioadaptéra uvoľňujúceho novolimus DynamX, rôzne veľkosti
• Systém koronárneho bioadaptéra uvoľňujúceho sirolimus DynamX, DynamX SECBS, rôzne veľkosti
• Systém oddeliteľnej cievky EMBOLD Fibered / EMBOLD Soft / EMBOLD Packing, rôzne rozmery
• Katéter balónikový dilatačný MeCross NC PTCA, rôzne rozmery
• Katéter balónikový koronárny dilatačný MeCross CTO PTCA (typ Rx), rôzne rozmery
• Anténa terapeutická mikrovlnná jednorazová
• Systém kraniofaciálnych implantátov AHEAD, Implantáty, abutmenty, terciálne diely, magnety, chirurgické nástroje s príslušenstvom
• Implantát pre krčnú chrbticu ASCOT, skrutky a dlahy, sterilný, nesterilný; rôzne veľkosti; 1x dlaha pre 4 segmenty, 10x skrutka
• Implantát pre krčnú chrbticu ASCOT, skrutky a dlahy, sterilný, nesterilný; rôzne veľkosti; 1x dlaha pre 3 segmenty, 8x skrutka
• Implantát pre krčnú chrbticu ASCOT, skrutky a dlahy, sterilný, nesterilný; rôzne veľkosti; 1x dlaha pre 2 segmenty, 6x skrutka
• Implantát pre krčnú chrbticu ASCOT, skrutky a dlahy, sterilný, nesterilný; rôzne veľkosti; 1x dlaha pre 1 segment, 4x skrutka
• Implantát – expandibilná náhrada medzistavcovej platničky VERTACONNECT, rôzne veľkosti
• Katéter na periférnu intravaskulárnu litotripsiu ShockFast, Katéter na koronárnu intravaskulárnu litotripsiu ShockFast, rôzne druhy a modely
• Systém liekom poťahovaného koronárneho stentu HT Supreme, rôzne veľkosti
• Systém zavádzací FLEXIGO 3D, s príslušenstvom , rôzne typy
• Súprava zavádzacia, dilatátor, vodiaci drôt, zavádzacia ihla a skalpel s hemostatickým ventilom, rôzne modely
• Systém na sternálnu fixáciu, rôzne modely
• Súprava zavádzača PEEL AWAY LI – xx plus IT, rôzne typy a veľkosti

10.06.2026

Pozn.: Ide o žiadosti, v ktorých žiada výrobca o zaradenie do existujúcej podskupiny a úhradu rovnakú alebo nižšiu než komparátor, pri ktorých NIHO plánuje vydať tzv. hromadné hodnotenie.

15249, 15543, 15542, 15541, 15540, 15535, 15534, 15532, 15531, 15530, 15528, 15509, 15506, 15505, 15504, 15503, 15501, 15499, 15498, 15478, 15477, 15476, 15475, 15474, 15473, 15472, 15471, 15480, 15470, 15440, 15454, 15452, 15455, 15450, 15449, 15448, 15447, 15446, 15445, 15444, 15443, 15431, 15421, 15422, 15415, 15414, 15413, 15412, 15411, 15410, 15409, 15560

K9.10.3, N1.4, N1.2, N1.3, B3.2, A8.13.6, A8.6.1.7, A8.13.1.2, A8.13.4.5, A8.13.4.4, A8.13.3.3, A8.13.3.2, D12.3, H2, J11.1.2.2, L9.2, K6.3, D3.1

K8692A, N9589A, N9588A, N9587A, N9585A, B9666A, B9665A, B9664A, B9663A, A9412A, A94589, A89900, A9768A, A9767A, A9773A, A9772A, A9771A, A9770A, A9769A, N9850A, N9849A, N9848A, N9847A, N9846A, N9845A, N9843A, N9842A, D9537A, H0234A, J9538A, N9671A, N9670A, N9669A, N9668A, N9679A, N9678A, N9677A, N9676A, N9675A, N9674A, N9673A, L9048A, N9584A, K8985A, N9515A, N9514A, N9513A, N9512A, N9511A, N9510A, N9509A, D0039B

• Prístroj ventilačný NatrRes 30 Premium, na terapiu spánkovej apnoe
• Prístroj načúvací Beltone Boost SP BSP495-DW
• Prístroj načúvací ReSound Enzo Core EC498-DW
• Prístroj načúvací ReSound Enzo Core EC398-DW
• Prístroj načúvací ReSound Savi SA3ITC-DW, SA3CIC
• Nohavičky zalepovacie naťahovacie TENA ProSkin Stretch Night Super L, absorpcia 2800 ml, obvod bokov 103 – 140 cm, 10 ks
• Nohavičky zalepovacie naťahovacie TENA ProSkin Stretch Night Super M, absorpcia 2600 ml, obvod bokov 86 – 116 cm, 10 ks
• Nohavičky zalepovacie naťahovacie TENA ProSkin Stretch Day Super L, absorpcia 2500 ml, obvod bokov 103 – 140 cm, 10 ks
• Nohavičky zalepovacie naťahovacie TENA ProSkin Stretch Day Super M, absorpcia 2500 ml, obvod bokov 86 – 116 cm, 10 ks
• Podložka Mepi Debripad, z mikrovlákna na prípravu lôžka rany, 11cm x 18cm
• Krytie na rany silikónové Mepilex Border Flex 7,8 x 10 cm
• Kompres Zetuvit Plus sterilný 20 x 40 cm, 10 ks
• Krytie na rany SILVERMED SB 10 cm x 20 cm, 3 ks
• Krytie na rany SILVERMED SB 10 cm x 10 cm, 5 ks
• Krytie na rany Eurocell Hydro Extra 20 cm x 30 cm, 5 ks
• Krytie na rany Eurocell Hydro Extra 20 cm x 20 cm, 5 ks
• Krytie na rany Eurocell Hydro Extra 10 cm x 20 cm, 5 ks
• Krytie na rany Eurocell Hydro Extra 15 cm x 15 cm, 5 ks
• Krytie na rany Eurocell Hydro Extra 10 cm x 10 cm, 10 ks
• Bernafon LX7 BTE UP digitálny, závesný, batériový, LEOX 7 BTE
• Bernafon Entra B 20 MNB T R digitálny, závesný, nabíjateľný, BTE
• Bernafon Entra B 10 MNB T digitálny, závesný, batériový, BTE
• Bernafon Entra B 10 MNB T R digitálny, závesný, nabíjateľný, BTE
• Bernafon Entra B 10 MNR T digitálny, batériový, RITE
• Bernafon Encanta 200 MNR digitálny, batériový, RITE
• Bernafon Encanta 100 MNR digitálny, batériový, RITE
• Bernafon Entra B 10 ITC digitálny, zvukovodový
• iCan Systém kontinuálneho monitorovania glukózy, modely: i6, h6
• Epitéza prsníková ANITA
• Roztok hyaluronátu sodného a niacínamidu intraartikulárny INNORYOS 1,6%, 2 ml, na ortopedické použitie
• Prístroj načúvací Widex ALLURE ACRD1, 440, ITE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Widex ALLURE ACRD1, 330, ITE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Widex ALLURE ACRD1 220, ITE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Widex ALLURE ACRD1 110, ITE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Widex Allure ABRD1, 440, BTE, nabíjateľný, pre deti
• Prístroj načúvací Widex Allure ABRD1, 330, BTE, nabíjateľný, pre deti
• Prístroj načúvací Widex Allure ABRD1, 220, BTE, nabíjateľný, pre deti
• Prístroj načúvací Widex Allure ABRD1, 440, BTE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Widex Allure ABRD1, 330, BTE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Widex Allure ABRD1, 220, BTE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Widex Allure ABRD1, 110, BTE, nabíjateľný
• Posteľ zdravotnícka elektrická, model JD-H01
• Prístroj načúvací Oticon Own 5 ITC, digitálny, zvukovodový
• Stolička toaletná, typ JL8201, nosnosť 100 kg
• Prístroj načúvací Signia Motion C&G M, P, SP 7IX, BTE, nabíjateľný, pre deti
• Prístroj načúvací Signia Motion C&G M, P, SP 5IX, BTE, nabíjateľný, pre deti
• Prístroj načúvací Signia Motion C&G M, P, SP 3IX, BTE, nabíjateľný, pre deti
• Prístroj načúvací Signia Motion C&G M, P, SP 7IX, BTE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Signia Motion C&G M, P, SP 5IX, BTE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Signia Motion C&G M, P, SP 3IX, BTE, nabíjateľný
• Prístroj načúvací Signia Motion C&G M, P, SP 2IX, BTE, nabíjateľný
• Prúžky testovacie na meranie glukózy v krvi VivaChek Ino 1×50 ks

09.06.2026

Pozn.: Ide o žiadosti, v ktorých žiada výrobca o zaradenie do existujúcej podskupiny a úhradu rovnakú alebo nižšiu než komparátor, pri ktorých NIHO plánuje vydať tzv. hromadné hodnotenie.

Herpes zoster

Rekombinantná vakcína proti herpes zoster

Rekombinantná vakcína u dospelých pacientov na prevenciu pásového oparu (herpes zoster) a postherpetickej neuralgie

10.3.2026

8.6.2026

39278

Cystická fibróza

Deutivakaftor/tezakaftor/vanzakaftor

Deutivakaftor/tezakaftor/vanzakaftor na liečbu pacientov vo veku od 6 rokov, ktorí majú najmenej jednu mutáciu inú ako triedy I v géne pre CFTR

27.3.2026

8.6.2026

39348; 39349

A: Hemofília A
B: Hemofília B

Marstacimab

A: Marstacimab na profylaxiu krvácania u pacientov vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 35 kg s ťažkou hemofíliou A bez inhibítora faktora VIII, ktorí sú v súčasnosti liečení rekombinantnými faktormi VIII alebo rekombinantnými faktormi VIII s predĺženým účinkom alebo nefaktorovou liečbou
B: Marstacimab na profylaxiu krvácania u pacientov vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 35 kg s ťažkou hemofíliou B bez inhibítora faktora IX, ktorí sú v súčasnosti liečení rekombinantnými faktormi IX alebo rekombinantnými faktormi IX s predĺženým účinkom

13.3.2026

29.5.2026

39166

XB14.X Systémy vaskulárneho prístupu pre intervenčnú liečbu venózneho tromboembolizmu (nová podskupina)

Systém vaskulárneho prístupu Element, rôzne veľkosti

Indikovaný na zavádzanie intervenčných pomôcok do periférnych ciev (prebraté z MER, časť C2)

1.4.2026

28.5.2026

15511

XB6.5 Kompozitný graft s biologickou chlopňovou protézou (existujúca podskupina)

Protéza aortálna chlopňová KONECT RESILIA model: 11060A, príslušenstvo: Meradlo, model 1190 / Podnos, model TRAY1190

Pacienti indikovaní na výmenu aortálnej chlopne a vzostupnej aorty.

28.3.2026

27.5.2026

15479

Duchenneova svalová dystrofia

Vamorolón

Pacienti s Duchenneovou svalovou dystrofiou vo veku 4 rokov a starší

12.3.2026

27.5.2026

39284

XC 4.1.8 Rekonštrukčný osseointegračný systém pre amputované končatiny (nová podskupina)

Systém ortopedický OPL – Osseointegration Prosthetic Limb, rôzne veľkosti a tvary

Perkutánna invazívna liečba dospelých pacientov s amputáciou dolnej alebo hornej končatiny

8.4.2026

26.5.2026

15538