Rozpracované projekty

Typ technológie
Typ projektu

Zrušiť filtre

NázovStavDátum
Korifolitropín alfa (Elonva)
Rozpracovaný
06.03.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Neplodnosť

Intervencia:

Korifolitropín alfa v kombinácii s antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH)

Požadovaná indikácia:

Korifolitropín alfa (Elonva) v kombinácii s GnRH na kontrolovanú ovariálnu stimuláciu u žien podstupujúcich asistovanú reprodukciu

Začiatok hodnotenia:

9.12.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

20.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38287

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
Cholesterol Module
Rozpracovaný
27.02.202699.99.9999
Informácie
Podskupina:

V06CCDz Doplnky výživy – cholesterol (nová podskupina)

Intervencia:

Cholesterol Module p.o. plv., 1×450 g

Požadovaná indikácia:

Na diétny režim pri stavoch vyžadujúcich dodávanie cholesterolu.

Začiatok hodnotenia:

19.12.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

13.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

1766

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Dietetická potravina
Brentuximab vedotín (Adcetris)
Rozpracovaný
27.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Hodgkinov lymfóm

Intervencia:

Brentuximab vedotín (+ etopozid, cyklofosfamid, doxorubicín, dakarbazín, dexametazón)

Požadovaná indikácia:

Brentuximab vedotín v kombinácii s etopozidom, cyklofosfamidom, doxorubicínom, dakarbazínom, dexametazónom (BrECADD) na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečeným CD30+ Hodgkinovým lymfómom v štádiu IIB s rizikovými faktormi, III. alebo IV. štádiu.

Začiatok plynutia lehoty:

1.11.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

13.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38240

Typ projektu
Štandardné hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
Akalabrutinib (Calquence)
Rozpracovaný
25.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Lymfóm z plášťových buniek

Intervencia:

Akalabrutinib

Požadovaná indikácia:

Akalabrutinib (Calquence) na liečbu pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek

Začiatok plynutia lehoty:

7.11.2026

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

11.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38225

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
Tegomil fumarát (Riulvy)
Rozpracovaný
25.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Skleróza multiplex

Intervencia:

Tegomil fumarát

Požadovaná indikácia:

Liečivo tegomil fumarát (Riulvy) na liečbu pediatrických a dospelých pacientov s relapsujúco-remitujúcou formou roztrúsenej sklerózy s neurologickým deficitom ≤ 4,0 EDSS

Začiatok plynutia lehoty:

28.11.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

11.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38575, 38576

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
Duocal
Rozpracovaný
24.02.202699.99.9999
Informácie
Podskupina:

V06Cxxx – Doplnky výživy – zdroj energie (nová podskupina)

Intervencia:

Duocal, p.o. plv. 1 x 400 g

Požadovaná indikácia:

Na diétny režim u pacientov s ochoreniami alebo stavmi vyžadujúcimi vysoký príjem energie a súčasne obmedzený príjem tekutín.

Začiatok plynutia lehoty:

19.12.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

10.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

1763

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Dietetická potravina
Benralizumab (Fasenra)
Rozpracovaný
23.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Astma

Intervencia:

Benralizumab

Požadovaná indikácia:

Benralizumab na liečbu pacientov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou.

Začiatok plynutia lehoty:

08.11.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

09.03.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38257

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
Oznámenie o začatí hodnotenia zdravotníckych pomôcok, ktoré sú predmetom žiadostí o zaradenie do existujúcej podskupiny
Rozpracovaný
18.02.202699.99.9999
Informácie
Čísla žiadostí:

15343, 15030, 15029, 15028, 15260, 15259, 15258, 15249

Podskupina zdravotníckej pomôcky:

D1.1, L5.2, N1.3, N1.2, K9.10.3

ŠÚKL kód:

D9209A, L3398A, L7936A, L8027A, N9057A, N9058A, N9061A, K8692A

Predmetné zdravotnícke pomôcky:

• Glukomer Wellion LEONARDO Audio, mmol/L, WELL-00ASKMM
• ULISES EVO, odľahčený, 5 veľkostí, nosnosť 75 kg, šírka sedu 31-43 cm
• NOVA, odľahčený, 3 veľkosti, nosnosť 90 kg, šírka sedu 31-41 cm
• KUKINI, odľahčený, 2 veľkosti, nosnosť 70 kg, šírka sedu 37-43 cm
• UNITRON prístroj načúvací ATIVO RIC, digitálny, RIC
• UNITRON prístroj načúvací ATIVO UP, digitálny, závesný, BTE
• UNITRON prístroj načúvací STRIDE V1, digitálny, závesný, BTE
• Prístroj na spánkovú terapiu SUNNYGRAND BiPAP, model NatrRes 30 Premium + příslušenství, propojitelný s oximetrem

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

04.03.2026

Pozn.: Ide o žiadosti, v ktorých žiada výrobca o zaradenie do existujúcej podskupiny a úhradu rovnakú alebo nižšiu než komparátor, pri ktorých NIHO plánuje vydať tzv. hromadné hodnotenie.

Typ projektu
Hromadné hodnotenie
Typ technológie
Zdravotnícka pomôcka
Oznámenie o začatí hodnotenia špeciálnych zdravotníckych materiálov, ktoré sú predmetom žiadostí o zaradenie do existujúcej podskupiny
Rozpracovaný
18.02.202699.99.9999
Informácie
Čísla žiadostí:

15392, 15390, 15327, 15314, 15385, 15382, 15379, 15377, 15374, 15370, 15369, 15367, 15365, 15363, 15334, 15361, 15355, 15354, 15353, 15351, 15350, 15349, 15348, 15346, 15345, 15344, 15342, 15337, 15336, 15335, 15333, 15332, 15331, 15330, 15340, 15339, 15328, 15316, 15315, 15310, 15309, 15308, 15307, 15305, 15303, 15300, 15299, 15298, 15295, 15266, 15265, 15264, 15263, 15262, 15007

Podskupina špeciálneho zdravotníckeho materiálu:

XC4.1.2, XC4.10.4, XB14.49.2, XB14.50, XC2.16, XC2.15, XC2.13, XC2.2, XC3.9, XC1.16, XC1.14, XC1.13, XB9.1.4.3, XF2.10.4, XH1.1, XB14.45.8, XB14.40, XD5.1, XB1.3, XD5.3, XD1.9, XD1.8, XD1.7, XD1.6, XB14.37, XF2.10.5, XH2.3.1, XB8.3.14, XC2.1, XD15.4, XB13.1.8, XA2.2, XD11.6, XD5.4, XB14.30, XB14.24, XB14.45.7, XB14.19.2

ŠÚKL kód:

P91167, P91169, P91171, P91172, P91168, P9387A, P92553, P8945A, P99879, P1481A, P2709A, P2712A, P2710A, P8162A, P8680A, P0466A, P6862A, P82478, P82480, P86151, P0642A, P99783, P9427A, O8709A, P8867A, P9428A, P9274A, P9020A, P32554, P32552, P32553, P7101A, P8511A, P7299A, P7290A, P7291A, P7298A, P9411A, P9409A, P9408A, P8733A, P8982A, P9210A, P8888A, P9406A, P9349A, P8639A, P8636A, P8801A, P95544, P7785A, P7784A, P7787A, P7323A, P8703A, P8731A, P8624A, P8627A

Predmetné špeciálne zdravotnícke materiály:

• ChFN2 TROCHANTERIC NAIL, Klinec proximálny 125°-135°, skrutka nosná proximálna tiež teleskopická, skrutky zaisťovacie, zátky a kompresná skrutka, rôzne typy
• DLAHA STERNOKOSTÁLNA, Modulárny systém zahŕňa 1 ks sternokostálne dlahy, 1ks priečne dlahy, 1ks skrutkový konektor s maticou alebo blokátor dlahy
• Systém na biopsiu mäkkého tkaniva Temno Elite, rôzne typy a veľkosti
• Katéter neurovaskulárny aspiračný SOFIA Flow 88
• Systém kolenný PERSONA REVISION, cement kostný, femorálny/tibiálny komponent; femorálny a tibiálny driek, femorálne a tibiálne kóny, augmenty, artikulačná vložka, cement s obsahom antibiotika; rôzne typy a veľkosti
• Systém kolenný PERSONA REVISION, cement kostný, femorálny/tibiálny komponent; femorálny a tibiálny driek, femorálne a tibiálne kóny, artikulačná vložka, cement s obsahom antibiotika; rôzne typy a veľkosti
• Systém kolenný PERSONA REVISION, artikulačná vložka, rôzne veľkosti
• Endoprotéza kolenného kĺbu Persona, cement kostný, unikondylárna náhrada Persona Partial Knee (PPK); femur, tíbia, vložka, cement s obsahom antibiotika; rôzne typy a veľkosti
• Systém ramenný reverzný, revízny Comprehensive, Comprehensive Mini, humerálny driek, taper adaptér, glenosféra, baseplate, centrálna fixačná skrutka 1ks, periférne fixačné skrutky 4 ks, humerálny ring, humerálna vložka; rôzne typy a veľkosti
• Systém femorálny revízny Arcos, acetabulárny G7, implantát bedrový TM acetabulárny revízny systém, Zimmer Trabecular Metal, Ceramic Femoral Heads, hlavica femorálna kovová Zimmer Biomet 12/14 CoCr, cement kostný, revízny driek s hlavicou (Biolox/Cerasul/kovová), revízna jamka, augmenty, vložky, skrutky, dlahy, cement s obsahom antibiotika; rôzne typy a veľkosti
• Systém femorálny revízny Arcos, acetabulárny G7, implantát bedrový Continuum, Ceramic Femoral Heads, hlavica femorálna kovová Zimmer Biomet 12/14 CoCr, revízny driek s hlavicou (Biolox/Cerasul/kovová) a revízna jamka/vložka; skrutky; rôzne typy a veľkosti
• Systém femorálny revízny Arcos, acetabulárny G7, implantát bedrový Continuum, Ceramic Femoral Heads, hlavica femorálna kovová Zimmer Biomet 12/14 CoCr, revízna náhrada bedrového kĺbu – driek/hlavica (Biolox/Cerasul/kovová) alebo jamka/vložka; skrutky; rôzne typy a veľkosti
• Zariadenie intrakraniálne trombektomické CarebrAX, rôzne rozmery
• Šošovka vnútroočná ISOPURE Serenity Toric, implantovateľná, akrylová, monofokálna, torická
• Disektor ultrazvukový chirurgický SanAgile, zakrivený, rôzne veľkosti
• Katéter aspiračný AsprAX na intrakraniálnu trombektómiu, rôzne rozmery
• Katéter so senzorom Volt PFA, na elektrofyziologické mapovanie srdca, stimuláciu a abláciu
• Katéter aplikačný CPS lokátor 3D, s dilatátorom, rôzne modely
• Revízna TEP bedrového kĺbu – oboch komponentov pri použití revízneho implantátu a špeciálnych augmentačných systémov, Cementovaný alebo necementovaný driek a necementovaná jamka a augmentácie – rôzne druhy
• Revízna TEP bedrového kĺbu – oboch komponentov pri použití revízneho implantátu, Cementovaný alebo necementovaný driek a necementovaná alebo cementovaná jamka – rôzne druhy
• Revízna TEP bedrového kĺbu, Cementovaný alebo necementovaný driek alebo necementovaná alebo cementovaná jamka – rôzne druhy
• Náhrada medzistavcovej platničky Arcadius – fixátor, rôzne veľkosti
• Náhrada medzistavcovej platničky Arcadius, rôzne veľkosti
• Kábel modulárny VAD, príslušenstvo k systému HeartMate 3
• Ovládač systémový so záložnou batériou Li-ion 11V, príslušenstvo k systému HeartMate 3
• Súprava batérií Li-ion 14V, príslušenstvo k systému HeartMate 3
• Batéria Li-ion 11V záložná, príslušenstvo k systému HeartMate 3
• Implantát – náhrada medzistavcovej platničky WOMBAT / WOMBAT ST, rôzne veľkosti
• Implantát – náhrada medzistavcovej platničky MOBIS II ST, rôzne veľkosti
• Implantát – náhrada medzistavcovej platničky JASPIS ST, rôzne veľkosti
• Implantát spinálny DIPLOMAT / DIPLOMAT Deformity / DIPLOMAT Deformity LSZ, sterilný, nesterilný; rôzne typy a rozmery; polysegmentálny – 24 ks skrutky polyaxiálne s maticami, 2 x tyč titanová s konektorom
• Implantát spinálny DIPLOMAT / DIPLOMAT Deformity / DIPLOMAT Deformity LSZ, sterilný, nesterilný; rôzne typy a rozmery; 3 segmenty – 8 ks skrutky polyaxiálne s maticami, 2x tyč titanová s konektorom
• Implantát spinálny DIPLOMAT / DIPLOMAT Deformity / DIPLOMAT Deformity LSZ, sterilný, nesterilný; rôzne typy a rozmery; 2 segmenty – 6 ks skrutky polyaxiálne s maticami, 2x tyč titanová s konektorom
• Implantát spinálny DIPLOMAT / DIPLOMAT Deformity / DIPLOMAT Deformity LSZ, sterilný, nesterilný; rôzne typy a rozmery; 1 segment – 4 ks skrutky polyaxiálne s maticami, 2 x tyč titanová s konektorom
• Zariadenie kompresné radiálne jednorázové TR Sunmed, modely: SM-TB-CSLS-TP, SM-TB-CLLS-TP
• Šošovka vnútroočná PRECIZON GO Toric 585, rôzne veľkosti
• Rukoväť elektrická univerzálna, rôzne modely
• Mikrokatéter pNOVUS 21, REF: PNOV-21-150, PNOV-21-160
• Katéter aspiračný Esperance pHLO
• Systém kolenný 5C, cementovaný – femorálna komponenta, tibiálna komponenta, PE vložka, patela – LATic, MEDic, CR, PS
• Klietka na náhradu tela stavca VBR (coLigne), s implantátmi na spájanie pediklov; rôzne typy a veľkosti (2x artificial pedicle shaft, 4x artificial pedicle tube, 2x blocker, 2x connector, 2x nut)
• Klietka na náhradu tela stavca VBR (coLigne), s implantátmi na spájanie pediklov; rôzne typy a veľkosti
• Klietka na náhradu tela stavca VBR (coLigne), s implantátmi na spájanie pediklov; rôzne typy a veľkosti (2 x telo stavca, skrutka, matica)
• Mikročastice embolizačné Nexsphere-F, prášková želatínová mikroguľôčka, rôzne veľkosti
• Mikročastice embolizačné Nexsphere, prášková želatínová mikroguľôčka, rôzne veľkosti
• Katéter intrakraniálny, ventrikulárny NEUROVENT IFD-S, meranie komorového tlaku
• Náhrada kostná bioaktívna AktiBone Injectable Putty, XAK-IP, rôzne veľkosti
• Náhrada kostná bioaktívna AktiBone Granules, XAK-G, rôzne modely
• Klietka na bedrovú fúziu – twin peaks, rôzne veľkosti
• Systém kolenný ACS UNI / PB Uni, rôzne komponenty, s príslušenstvom
• Mikrokatéter rýchlovýmenný tlakový TruePhysio
• Katéter intravaskulárny ultrazvukový zobrazovací TRUEVISION, modely: 02-6F40-02, 02-6F60-02
• Mikrokatéter jednorazový TrueCross, rôzne rozmery
• Katéter kontaktný intravaskulárny litotriptický LithiX Hertz, rôzne dĺžky
• Ihla koaxiálna zavádzacia na biopsiu mäkkých tkanív, rôzne rozmery

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

04.03.2026

Pozn.: Ide o žiadosti, v ktorých žiada výrobca o zaradenie do existujúcej podskupiny a úhradu rovnakú alebo nižšiu než komparátor, pri ktorých NIHO plánuje vydať tzv. hromadné hodnotenie.

Typ projektu
Hromadné hodnotenie
Typ technológie
Špeciálny zdravotnícky materiál
Tezepelumab (Tezspire)
Rozpracovaný
18.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Ťažká refraktérna eozinofilná astma

Intervencia:

Tezepelumab + štandardná starostlivosť

Požadovaná indikácia:

Tezepelumab ako prídavná udržiavacia liečba ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy u pacientov vo veku od 12 rokov s nedostatočne kontrolovaným ochorením napriek liečbe vysokými dávkami inhalačných kortikosteroidov v kombinácii s inhalačnými beta2-agonistami.

Začiatok plynutia lehoty:

10.1.2026

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

4.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38058, 38059

Typ projektu
Štandardné hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
MSUD Anamix Infant
Rozpracovaný
18.02.202699.99.9999
Informácie
Podskupina:

V06CBBx Výživa bez leucínu, izoleucínu, valínu od narodenia (nová podskupina)

Intervencia:

MSUD Anamix Infant, p.o. plv. 1×400 g

Požadovaná indikácia:

Pacienti s vrodenou poruchou metabolizmu leucínu, izoleucínu a valínu.

Začiatok plynutia lehoty:

19.12.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

4.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

1765

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Dietetická potravina
HCU Anamix Infant
Rozpracovaný
18.02.202699.99.9999
Informácie
Podskupina:

V06CBCx Výživa bez metionínu od narodenia (nová podskupina)

Intervencia:

HCU Anamix Infant, p.o. plv. 1×400 g

Požadovaná indikácia:

Pacienti s vrodenou poruchou metabolizmu metionínu.

Začiatok plynutia lehoty:

19.12.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

4.3.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

1764

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Dietetická potravina
Sugemalimab (Cejemly)
Rozpracovaný
13.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)

Intervencia:

Sugemalimab + chemoterapia na báze platiny

Požadovaná indikácia:

Sugemalimab + chemoterapia na báze platiny na liečbu prvej línie dospelých pacientov s metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc bez EGFR, ALK, ROS1 a RET aberácií

Začiatok plynutia lehoty:

18.12.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

27.2.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38744

Typ projektu
Štandardné hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
Krytie na rany Cutimed Sorbact Hydro
Rozpracovaný
13.02.202699.99.9999
Informácie
Podskupina:

A8.13.3.2 Hydrobalančné obväzy do 100 cm2 vrátane;

A8.13.3.3 Hydrobalančné obväzy nad 100 cm2 (existujúce podskupiny)

Intervencia:

Krytie na rany Cutimed Sorbact Hydro 7,5×7,5 cm, 10 ks, viažuce baktérie a huby;

Krytie na rany s hydrogélom Cutimed Sorbact Hydro viažuce baktérie a plesne; 7,5 x 15 cm, 10 ks

Požadovaná indikácia:

Cutimed Sorbact Hydro je určený na použitie pri ošetrovaní čistých, kontaminovaných, kolonizovaných alebo infikovaných suchých až exsudujúcich rán, ako sú chirurgické rany, traumatické rany, popáleniny, dekubity, vredy diabetickej nohy a bercové vredy.

Začiatok hodnotenia:

8.12.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

27.2.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

14946, 14684

Typ projektu
Zrýchlené hodnotenie technológie
Typ technológie
Zdravotnícka pomôcka
Imbruvica (Ibrutinib)
Rozpracovaný
12.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Lymfóm z plášťových buniek

Intervencia:

Ibrutinib (+R-CHOP/R-DHAP (R-DHAOx) + ibrutinib)

Požadovaná indikácia:

Ibrutinib + R-CHOP striedaný s režimom R-DHAP (R-DHAOx) bez ibrutinibu nasledovaný monoterapiou ibrutinibom na liečbu dospelých pacientov s neliečeným lymfómom z plášťových buniek, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu buniek

Začiatok plynutia lehoty:

29.11.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

26.2.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38479, 38481, 38482

Typ projektu
Štandardné hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek
Pirtobrutinib (Jaypirca)
Rozpracovaný
12.02.202699.99.9999
Informácie
Ochorenie:

Lymfóm z plášťových buniek

Intervencia:

Pirtobrutinib

Požadovaná indikácia:

Liečivo pirtobrutinib na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek, ktorí boli predtým liečení inhibítorom Brutonovej tyrozínkinázy (BTK).

Začiatok plynutia lehoty:

21.11.2025

Termín pre zaslanie vstupov od odborníkov a pacientov:

26.2.2026

ID konania na portáli kategorizácie:

38372

Typ projektu
Štandardné hodnotenie technológie
Typ technológie
Liek

Participácia

Pre skutočne komplexné hodnotenie technológií je nevyhnutné zapojenie klinických odborníkov a pacientov. K hodnoteniam, na ktorých pracujeme, prijímame ich vstupy.

sk_SKSK