Rozpracované projekty

Primárna biliárna cholangitída

Seladelpar

Seladelpar na liečbu dospelých pacientov s primárnou biliárnou cholangitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na kyselinu ursodeoxycholovú alebo ju netolerovali

1.10.2025

28.11.2025

38109

Ochorenia spôsobené Streptococcus pneumoniae

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka 21-valentná (CAPVAXIVE)

„Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 6 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb.
Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u
a) osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenzarizovaných pre chronické ochorenie dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami,
b) osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou,
c) osôb 59 ročných a starších.“

22.08.2025

28.11.2025

37717

Nemalobunkový karcinóm pľúc

Cemiplimab + chemoterapia na báze platiny

Cemiplimab + chemoterapia na báze platiny v prvej línii liečby dospelých pacientov s lokálne pokročilým a metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc

1.10.2025

27.11.2025

38102

Metastatický hormonálne senzitívny karcinóm prostaty

Darolutamid + androgénna deprivačná terapia

Na liečbu metastatického hormonálne senzitívneho karcinómu prostaty v kombinácii s ADT u dospelých mužov

29.8.2025

25.11.2025

37754

Pompeho choroba

Cipaglukozidáza alfa + miglustat

Cipaglukozidáza alfa + miglustat na liečbu dospelých pacientov s neskorou formou Pompeho choroby

28.08.2025

24.11.2025

37852, 37853

Crohnova choroba

Mirikizumab

Mirikizumab na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou po predchádzajúcej biologickej liečbe

29.08.2025

24.11.2025

37798, 37799

J6.9 STERNÁLNE PODPORNÉ VESTY (nová podskupina)

Bandáž sternálna podporná POSTHORAX PRO dámska veľkosti M, L, XL, po operácii v sternálnej oblasti; Bandáž sternálna podporná POSTHORAX PRO dámska veľkosti M, L, XL, po operácii v sternálnej oblasti

Vonkajšia stabilizácia hrudníka po operácii

31.10.2025

19.11.2025

15164, 15165

ES-SCLC

Serplulimab + karboplatina + etopozid

Serplulimab + karboplatina + etopozid na liečbu dospelých pacientov v prvej línii s malobunkovým karcinómom pľúc v rozsiahlom štádiu (ES-SCLC)

29.8.2025

19.11.2025

37878

1754, 1751, 1750, 1749, 1739

V06CAC7, V06DFC2, V06ECA0, V06EBA2, V06CEX1

• AntiFen Plus LNAA, 4×110 g
• Neocate Junior s jahodovou a vanilkovou príchuťou, 2×400 g
• Nutrini Peptisorb, 12×500 ml
• Nutrini, 12×500 ml
• Pohánkový perník, bezgluténová prášková zmes, 1×500 g

18.11.2025

Pozn.: Ide o žiadosti, v ktorých žiada výrobca o zaradenie do existujúcej podskupiny a úhradu rovnakú alebo nižšiu než komparátor, pri ktorých NIHO plánuje vydať tzv. hromadné hodnotenie.

Difúzny veľkobunkový B-lymfóm

Tafasitamab (+ lenalidomid)

Liečivo tafasitamab v kombinácii s lenalidomidom na liečbu dospelých pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym difúznym veľkobunkovým B-lymfómom, ktorí boli liečení jednou alebo viacerými líniami liečby a ktorí nie sú spôsobilí na autológnu transplantáciu kmeňových buniek

14.08.2025

14.11.2025

37471

Nemalobunkový karcinóm pľúc

Durvalumab

Durvalumab na perioperačnú liečbu resekovateľného nemalobunkového karcinómu pľúc s vysokým rizikom recidívy u dospelých pacientov, bez EGFR mutácií / ALK preskupení.

1.7.2025

10.11.2025

37450

Doplnková výživa s nízkým obsahom fenylalanínu a tyrozínu na báze GMP od ôsmich rokov veku (nová podskupina)

TYR sphere 20, príchuť vanilka p.o. plv. 30x35g (30x20g PE); TYR sphere 20, príchuť červené ovocie p.o. plv. 30x35g (30x20g PE)

Diétny režim pri tyrozinémii pre pacientov vo veku od ôsmich rokov okrem gravidných žien

22.10.2025

7.11.2025

1752, 1753

J4.5.5 Stabilizačná bandáž bedrového kĺbu (existujúca podskupina)

Ortéza bedrového kĺbu HIP RUSH, s nastaviteľným rozsahom pohybu

Podľa medicínsko-ekonomického rozboru, časť C2:
– pooperačné stavy po artroskopii, artroplastike (TEP bedrového kĺbu),
– nestabilita bedrového kĺbu (napr. pri luxáciách),
– osteoporóza a riziko patologickej zlomeniny,
– prevencia dislokácie TEP

1.7.2025

5.11.2025

14871

XB9.1.1. Liekmi povlečený stent, balónom expandovateľný (existujúca podskupina)

Systém koronárneho bioadaptéra uvoľňujúceho novolimus DynamX, DynamX v priemere 2,25 – 4,0 mm s dĺžkou bioadaptéra 14-48 mm s dávkou lieku od 65-220 ug;
Systém koronárneho bioadaptéra uvoľňujúceho sirolimus DynamX, DynamX SECBS, rôzne veľkosti

Bioadaptér DynamX je indikovaný na zlepšenie priemeru koronárneho lúmenu u pacientov so symptomatickou ischemickou chorobou srdca kvôli diskrétnym novým natívnym léziám na koronárnych artériách s referenčným priemerom cievy medzi 2,25 – 4,0 mm a dĺžkou ≤ 44 mm.

12.8.2025

5.11.2025

15065, 15066

XB6.19.1 TRANSKATÉTROVÁ CHLOPŇOVÁ BIOPROTÉZA NA SAMOEXPANDOVATEĽNOM SYSTÉME (existujúca podskupina)

Systém transkatétrovej náhrady aortálnej chlopne Evolut FX+ s príslušenstvom

Liečba pacientov so závažnou kalcifikujúcou stenózou aortálnej chlopne, kontraindikovaných na konvenčné riešenie.
Liečba pacientov so zlyhávajúcou bioprotetickou chlopňou z dôvodu stenózy, alebo insuficiencie, kontraindikovaných na konvenčné riešenie.

27.6.2025

3.11.2025

15050

Karcinóm ovária, Fallopiovej trubice, primárny peritoneálny karcinóm

Olaparib (+ bevacizumab)

Olaparib s bevacizumabom na udržiavaciu liečbu dospelých pacientok s pokročilým (FIGO štádium III a IV) epitelovým karcinómom ovárií, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu, s prítomnosťou BRCA mutácie a/alebo genómovou nestabilitou

1.8.2025

31.10.2025

37554